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制药工业符合GMP认证的纯化水设备

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制药工业符合GMP认证的纯化水设备
 

一、纯化水产水指标 化学指标:符合中华人民共和国药典2000版制药纯化水要求 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 内毒素 0.25EU/ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、设备技术要求:系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;

一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;

在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;

二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;

一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料; 在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;

一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关; 一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;

前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。 纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。